| 产品名称 | 一次性穿刺针及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺针及附件按照其配置不同分为A,B,C,D,E,F,NC,FA,TBF,TD,H,TZF 12种型号。A,E,NC,FA,TBF,TZF型由穿刺针为基本配件，穿刺架，耦合剂、探头套、橡皮圈、海绵刷、洞巾为选用配件组成； B,C,D,TD,H型由穿刺针、穿刺架为基本配件，耦合剂、探头套、橡皮圈、海绵刷、洞巾为选用配件组成；F型由穿刺针、针槽为基本配件，穿刺架，耦合剂、探头套、橡皮圈、海绵刷、洞巾为选用配件组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声探头配合使用，供超声引导穿刺，建立通道用。 |
| 型号规格 | A/B/C/D/E/F/NC/FA/TBF/TD/H/TZF型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140199 |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140199”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 变更情况 | 2024-01-30生产地址变更 由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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