| 产品名称 | 壳聚糖妇用吸附栓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由栓芯、推进器、助推杆、栓帽和引出绳组成。将栓芯装入由内推进器、外推进器组成的医用塑料推进器内，前端镶嵌有栓帽制成吸附栓。栓芯由引出绳捆绑水刺法非织造布和活性炭纤维制成，水刺法非织造布由壳聚糖溶液浸泡、干燥后制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于细菌性阴道炎的辅助治疗，通过活性炭的吸附性降低微生物浓度。 |
| 型号规格 | 0.92g/支。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140613 |
| 注册人名称 | 河南以斯帖生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼 |
| 生产地址 | 河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼C7-1三、四层 |
| 批准日期 | 2024-04-03 |
| 有效期至 | 2029-04-02 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-60983033; 15537199169;18638593211 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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