| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、双球囊、尖端、充盈止逆阀、Y 型连接器、卡套组成。导管、双球囊、尖端、Y 型连接器材料为硅橡胶，卡套、充盈止逆阀材料为聚碳酸酯,产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供， 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。 |
| 型号规格 | LN-S-80 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192182590 |
| 注册人名称 | 武汉蓝普医品有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区辛安渡工业园 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区辛安渡工业园 |
| 批准日期 | 2023-09-06 |
| 有效期至 | 2029-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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