| 产品名称 | 医用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由涂覆医用粘合剂的医用聚氨酯薄膜、无纺布 (II型)、吸收芯垫(II型)、离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供静脉留置针、导管、插管的固定，以及小创口护理和保护。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192140098 |
| 注册人名称 | 上海普益医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区曹安路4671号24幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层 |
| 批准日期 | 2019-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市嘉定区曹安路4671号24幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192140098”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-25,产品技术要求变更对比表见附件。;本文件与“沪械注准20192140098”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-24,生产地址变更为：1.河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区（受托生产企业：河南吉合医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20192140098”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-28,生产地址变更为：1.河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区（受托生产企业：河南吉合医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20192140098”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-03-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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