| 产品名称 | 医用几丁糖水凝胶护眼贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由医用水凝胶层组成，Ⅱ型由医用水凝胶层、粘贴层、辅助粘贴层组成。医用水凝胶层主要成分为医用高分子材料聚乙烯醇、医用几丁聚糖、丙三醇。粘贴层由医用压敏胶带组成、辅助粘贴层由无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非眼部手术的各类全麻手术病人、面神经麻痹和深昏迷病人，预防肌松作用引起的暴露性角膜炎。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：6SL-Ⅰ型(200mm*83mm)、6SM-Ⅰ型(180mm*55mm)、6SS-Ⅰ型(150mm*50mm)、 6S0-Ⅰ型(70mm*50mm)，Ⅱ型：6SL-Ⅱ型(220mm*75mm)、6SM-Ⅱ型(200mm*65mm)、 6SS-Ⅱ型(160mm*65mm)、6S0-Ⅱ型(85mm*65mm)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192140034 |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-05 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层”变更为“生产地址1：长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层；生产地址2:长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园二期3栋6层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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