| 产品名称 | 四肢联动康复训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XY-SZLD-IA、XY-SZLD-IB、XY-SZLD-IC由座椅、把手、脚踏板、联动连杆装置、底部支点、显示屏组成；XY-SZLD-ID由显示屏、机架，左右扶手，控制手柄，脚踏板，背部支撑及绑带，腿部支撑及绑带，桌面、搁物板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肢体肌力下降的康复训练。 |
| 型号规格 | XY-SZLD-IA、XY-SZLD-IB、XY-SZLD-IC、XY-SZLD-ID |
| 注册证编号 | 豫械注准20192190648 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2029-03-27 |
| 变更情况 | 2020-9-11 型号、规格由“XY-SZLD-IA、XY-SZLD-IB、XY-SZLD-IC”变更为“XY-SZLD-IA、XY-SZLD-IB、XY-SZLD-IC 、XY-SZLD-ID”。 结构及组成由“本产品由座椅、把手、脚踏板、联动连杆装置、底部支点、显示屏组成”变更为“XY-SZLD-IA、XY-SZLD-IB、XY-SZLD-IC由座椅、把手、脚踏板、联动连杆装置、底部支点、显示屏组成；XY-SZLD-ID由显示屏、机架，左右扶手，控制手柄，脚踏板，背部支撑及绑带，腿部支撑及绑带，桌面2021-12-03“附录B安全特征”中的条款号由“g）额定输入功率：见1.5e）”变更为“g）额定输入功率：见1.5d）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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