产品名称 | 一次性骨组织活检器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、刀具组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过对骨组织实施钻、铣、磨的操作,为临床医生提供进行骨组织活检及取样的方法,适用于成人前路或后路髂嵴骨组织铣取。 |
型号规格 | XD-A-03L、XD-A-03K、XD-A-04L、XD-A-04K、XD-A-05L、XD-A-05K、XD-A-06L、XD-A-06K、XD-A-12L、XD-A-12K、XD-A-13 L、XD-A-13K、XD-A-14L、XD-A-14K、XD-A-15L、XD-A-15K |
注册证编号 | 浙械注准20192040003 |
注册人名称 | 杭州欣润医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D |
生产地址 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D |
批准日期 | 2023-07-31 |
有效期至 | 2029-01-03 |
变更情况 | 规格型号由XD-A-01K、XD-A-02K、XD-A-03K、XD-A-04K、XD-A-05K、XD-A-06K、XD-A-07K、XD-A-08K、XD-A-09K、XD-A-10K、XD-A-11K、XD-A-12K、XD-A-13K、XD-A-14K、XD-A-15K、XD-A-01L、XD-A-02L、XD-A-03L、XD-A-04L、XD-A-05L、XD-A-06L、XD-A-07L、XD-A-08L、XD-A-09L、XD-A-10L、XD-A-11L、XD-A-12L、XD-A-13L、XD-A-14L、XD-A-15L变更为XD-A-03L、XD-A-03K、XD-A-04L、XD-A-04K、XD-A-05L、XD-A-05K、XD-A-06L、XD-A-06K、XD-A-12L、XD-A-12K、XD-A-13 L、XD-A-13K、XD-A-14L、XD-A-14K、XD-A-15L、XD-A-15K。核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容,自行修订标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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