产品名称 | 一次性使用弹性线套扎吻合器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弹性线套扎吻合器依据击发方式不同分为拔轮款(ETZQ)和扳机款(ZDZQ)两种型号。ETZQ型套扎吻合器由枪体和直肠镜组成,枪体由圈套管、弹性线、长管、齿轮、拉线、排气孔开关、外壳、气管接头、收紧部件组成;ZDZQ型套扎吻合器由枪体和枪管组件组成,枪体由外壳 、扳机 、负压开关 、气管接头组成,枪管组件由弹性线圈、推圈管、圈套管、移动板 、滑动块 、推钮、保护盖组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗,仅供成年患者使用。 |
型号规格 | ETZQ-1-A-T、ETZQ-2-A-T、ETZQ-3-A-T、ETZQ-4-A-T、ETZQ-5-A-T、ETZQ-6-A-T;ZDZQ-1-T、ZDZQ-2-T、ZDZQ-3-T、ZDZQ-4-T、ZDZQ-5-T、ZDZQ-6-T、ZDZQ-7-T、ZDZQ-8-T、ZDZQ-9-T、ZDZQ-10-T、ZDZQ-11-T、ZDZQ-12-T。 |
注册证编号 | 苏械注准20192020263 |
注册人名称 | 常州创捷微创医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号 |
生产地址 | 常州市新北区华山中路26号 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20192020263 |
批准日期 | 2023-11-10 |
有效期至 | 2029-03-20 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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