| 产品名称 | 全自动结肠水疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和一次性肠道水疗管(包括肠导管、进水管、出水管)、清洗软管、下水软管、导管、电源线、脚踏开关组成，其中肠导管与患者接触，其接触部分由医用级ABS750制成。SM-3000、SM-3000-I、SM-3000-IV、SM-3000-V包含上述全部内容；SM-3000-II、SM-3000-III包含主机和一次性肠道水疗管(包括肠导管、进水管、出水管)、导管、电源线、脚踏开关。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对肠道进行清洗。 |
| 型号规格 | SM-3000、SM-3000-I、SM-3000-II、SM-3000-IV、SM-3000-V |
| 注册证编号 | 津械注准20192090137 |
| 注册人名称 | 天津市康贝科技有限公司 |
| 注册人住所 | 华苑产业区鑫茂科技园E座三层C1、C4单元 |
| 生产地址 | 华苑产业区鑫茂科技园E座三层C1、C4单元 |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2024-08-28 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20240326,产品技术要求变更 20240326 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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