| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉面罩由面罩、充气垫、单向阀、定位卡和接口组成，按照面罩尺寸分为大、中、小三种型号。面罩采用符合GB15593-1995规定的医用软聚氯乙烯制成，输氧管接口应采用符合YY/T0114-2008规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成，定位卡应采用符合YY/T0242-2007规定的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。 |
| 型号规格 | 小号、中号、大号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081476 |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192081476”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2024-03-18注册人名称变更 由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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