| 产品名称 | 一次性使用气体过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气体过滤器由壳体、进气管接头、出气口接头、过滤膜材组成；按过滤膜材不同分为A型和B型两种。A型的过滤膜材为过滤膜，B型的过滤膜材为温湿膜。气体过滤器的各组件均采用符合YY/T0242-2007规定的医用聚丙烯制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于过滤患者吸入气体中包括微生物在内的颗粒，以防止患者呼吸系统交叉感染。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081474 |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192081474”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2024-03-18注册人名称变更 由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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