| 产品名称 | 全胸腔高频脉冲排痰系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全胸腔高频脉冲排痰系统由一台复合高频空气震荡机，一个包裹病人胸腔前、侧和后面的气囊背心以及连接二者的导气软管和压缩空气式雾化器(ACS206、ACS204、ACS202有压缩空气式雾化器，ACS205、ACS203、ACS201无压缩空气式雾化器)组成，其中压缩空气式雾化器由压缩泵、送气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者，促进患者痰液的排出。 |
| 型号规格 | ACS206、ACS205、ACS204、ACS203、ACS202、ACS201 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192090275 |
| 注册人名称 | 南京乐基医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4 |
| 生产地址 | 南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192090275 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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