| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流器型号为A型、B型、C型(废液收集袋)、D型(防逆流废液收集袋)，负压引流器A型由袋体、弹簧、进气孔(进液孔)、塞子、排气孔(倒液孔)、两通(选配)、连接管(选配)组成，B型由器体、弹簧、瓶盖、乳胶管、调节器、接头、吊耳、塞子、排气孔、两通(选配)、连接管(选配)组成。C型由两通接头、引流管、袋体组成，D型由两通接头、引流管、袋体、防逆流装置组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压引流及储存引流液用。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型(废液收集袋)、D型(防逆流废液收集袋)规格：1000ml、1500ml、2000ml、3000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141767 |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182141767”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 变更情况 | 2024-03-22注册人住所变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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