| 产品名称 | 一氧化氮检测器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、硬件接口卡、一氧化氮传感器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司生产的呼气分析仪使用，用于检测呼出气NO(一氧化氮)浓度 |
| 型号规格 | SV-eNO-05、ADNO2120 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182070816 |
| 注册人名称 | 无锡市尚沃医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182070816”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | 2024-03-20型号、规格变更 由“SV-eNO-05”变更为“SV-eNO-05、ADNO2120”适用范围变更 由“配合呼气分析仪（Sunvou-TM1100、Sunvou-TM2120）产品使用，用于检测呼出气NO(一氧化氮)浓度”变更为“配合本公司生产的呼气分析仪使用，用于检测呼出气NO(一氧化氮)浓度”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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