| 产品名称 | 一次性使用配药针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药针由保护套、针管、连接部、针座组成，配药针针管采用符合GB/T18457-2015标准的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢针管制成；保护套、针座采用符合YY/T0242-2007标准的医用聚丙烯材料制成。型式为斜面针管、侧孔针管，外径为1.2mm、1.6mm。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配药用注射器配套，供临床抽取、溶解配置药液用。 |
| 型号规格 | 斜面针1.2、斜面针1.6、侧孔针C1.2×30、侧孔针C1.6×30 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172141740 |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172141740”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 变更情况 | 2024-03-18注册人名称变更 由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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