| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件根据结构不同分为JTZA 型、JTZB 型，主要由吸附管、直管、击发钮、复位钮、固定手柄组成，组件有橡胶圈(JTZA 型)、胶圈棒(JTZB 型)；附件由套圈器、推圈器、胶圈瓶(JTZA 型)、扩张器、直肠镜组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗，仅供成年患者使用。 |
| 型号规格 | JTZA-3、JTZA-4、JTZA-5、JTZA-6、JTZA-7、JTZA-8。JTZB-3、JTZB-4、JTZB-5、JTZB-6、JTZB-7、JTZB-8。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022521 |
| 注册人名称 | 常州杰瑞尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172022521”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2024-03-22注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5”生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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