| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件由器械和附件组成，器械由吻合钉、抵钉座、钉仓及器身组成；附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。根据外观的不同分为JPT和JPH两种类型，根据钉仓直径的不同分为32、34、36三种规格，根据是否可以选择性切除，附件为JFT型，JFT型附件单独包装销售。JFT型包括长肛塞、一孔窥视套、二孔窥视套、三孔窥视套、带线棒五部分。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 型号规格 | JPH-32、JPH-34、JPH-36、JPT-32、JPT-34、JPT-36、JFT。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022523 |
| 注册人名称 | 常州杰瑞尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172022523”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2024-03-20生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧”注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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