| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉穿刺包由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、药液过滤器(孔径2.0μm)、硬膜外麻醉导管及导管接头基本配置，空气过滤器(径0.5μm)、无菌注射器、无菌注射针、低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、医用胶带选配配置组成。基本配置中与药液接触组件的主要原材料为聚氯乙烯、聚丙烯、ABS及不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于行硬膜外麻醉、腰椎麻醉、腰椎与硬膜外联合麻醉及神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | AS-E,AS-S,AS-N,AS-E/SⅡ(麻醉用针规格：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、 0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1) |
| 注册证编号 | 国械注准20173080463 |
| 注册人名称 | 天津市康宏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰科技园区宜兴埠 |
| 生产地址 | 天津市北辰科技园区宜兴埠 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660463。 |
| 批准日期 | 2024-03-21 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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