| 产品名称 | 一次性使用水胶体敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用水胶体敷贴由背衬、护创垫以及护膜组成。背衬采用聚氨酯(PU)膜或聚乙烯(PE)膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成、护创垫由压敏胶黏剂、羧甲基纤维素钠组成、护膜由格拉辛纸/聚乙烯(PE)膜/耐高温聚酯(PET)膜/定向拉伸聚丙烯(OPP)膜组成。产品分为PE型和PU型，根据尺寸不同分成16个规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于清创后的外伤、术后创口或留置动、静脉导管作敷贴用。 |
| 型号规格 | 型号：PE型、PU型规格：25mm×61mm(八边形)、30mm×70mm(八边形)、60mm×100mm(八边形)、20mm×30mm(椭圆形)、40mm×60mm(椭圆形)、45mm×70mm(椭圆形)、60mm×90mm(椭圆形)、50mm×100mm、50mm×200mm、90mm×100mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×150mm、100mm×200mm、100mm×250mm、150mm×150mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20162141372 |
| 注册人名称 | 江苏创铭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162141372”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-21 |
| 有效期至 | 2026-04-29 |
| 变更情况 | 2024-03-21生产地址变更 由“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园一号楼第二层厂房”变更为“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
