| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞及注射针组成。产品零配件采用聚丙烯(PP)、医用橡胶和奥氏体不锈钢管制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于临床注射、抽血化验、疫苗接种。 |
| 型号规格 | 1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml(配注射针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2) |
| 注册证编号 | 国械注准20163141123 |
| 注册人名称 | 云南好迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市经济技术开发区昌宏路1号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市呈贡区七甸工业园区哨望路2号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151123。 |
| 批准日期 | 2024-04-01 |
| 有效期至 | 2029-03-31 |
| 变更情况 | 2018-11-28 “生产地址：云南省昆明市经济技术开发区昌宏路1号”变更为“生产地址：云南省昆明市呈贡区七甸工业园区哨望路2号”。 2022-07-05 变更产品技术要求，详见附页。 2022-07-05 变更产品技术要求，详见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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