| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座总成(抵钉片、垫刀圈、凹形座、丝杆)、保护圈、保护盖、器身及钉仓组件组成。其中吻合钉由TA1G钛丝制成；抵钉片由06Cr19Ni10或锌合金制成；环形刀由06Cr19Ni10材料制成，钉仓套、钉仓、凹形座由ABS或PC材料制成；丝杆由06Cr19Ni10材料制成；垫刀圈由PE材料制成，保护圈由硅橡胶材料制成。产品经辐照灭菌后，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术 |
| 型号规格 | JP-11(A)、JP-11(B)、JP-15(A)、JP-15(B)、JP-18(A)、JP-18(B)、JP-21(A)、JP-21(B)、JP-24(A)、JP-24(B)、JP-26(A)、JP-26(B)、JP-30(A)、JP-30(B)、JP-34(A)、JP-34(B) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020999 |
| 注册人名称 | 常州杰瑞尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152020999”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2025-05-19 |
| 变更情况 | 2024-03-19注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5”生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
