| 产品名称 | 一次性使用浮针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用浮针由针芯、针座、软管和保护套组成，其中软管、保护套采用符合GB15593-1995中的MT塑料制成，针芯采用符合GB/T4240-2009中的06Cr19Ni10的奥氏体不锈钢制成，针座采用GB/T12670-2008聚丙烯材料制成，规格有大号、中号和小号三种。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医临床浮针治疗用 |
| 型号规格 | 大号、中号和小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152200333 |
| 注册人名称 | 苏州市吴中区东方针灸器械厂 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152200333”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 变更情况 | 2024-03-28注册人住所变更 由“苏州越溪镇龙翔路”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”生产地址变更 由“苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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