| 产品名称 | 医用透明敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用透明敷料按照组成结构分为带垫型、无垫型和V-cut三种型号，其中带垫型由背衬、敷料块、护膜组成，无垫型和V-cut由背衬、护膜组成。背衬为PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂，敷料块为非织造人造纤维无纺布，护膜为格拉辛纸。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于清创后的外伤术后创口的护理、伤口的隔离防护或输液导管、静脉留置针固定。 |
| 型号规格 | 带垫型、无垫型、V-Cut |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140689 |
| 注册人名称 | 江苏创铭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧,浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：浙江惠龙医疗科技股份有限公司本文件与“苏械注准20152140689”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-27 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |
| 变更情况 | 2024-03-27生产地址变更 由“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房,浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区(委托生产)”变更为“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧,浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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