| 产品名称 | 医用粘贴敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用粘贴敷料由背衬、护创垫以及护膜组成。医用粘贴敷料的背衬采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成；护创垫采用非织造人造纤维无纺布制成；护膜采用格拉辛纸。本产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于清创后的外伤术后创口的护理、伤口的隔离防护。 |
| 型号规格 | 医用粘贴敷料(水刺无纺布)：1.9cm×7.2cm、2.5cm×7.2cm、4cm×5cm、6cm×7cm、8cm×12cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm；医用粘贴敷料(PU)：1.9cm×7.2cm、2.5cm×7.2cm、8cm×12cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140688 |
| 注册人名称 | 江苏创铭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧,浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：浙江惠龙医疗科技股份有限公司本文件与“苏械注准20152140688”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-25 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 变更情况 | 2024-03-25生产地址变更 由“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房,浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区(委托生产)”变更为“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧,浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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