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产品名称 藻酸盐伤口敷料
结构及组成/主要组成成分 藻酸盐伤口敷料由背衬(采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成)、敷料块(采用非织造藻酸盐纤维(100%)无纺布制成)以及护膜(采用格拉辛纸)组成。按照尺寸不同分为40种规格。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。
适用范围/预期用途 适用于清创后的外伤、术后创口防护,作体表敷贴用。
型号规格 非自粘型:2cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm、8cm×8cm、10cm×10cm、7.5cm×12cm、10cm×12cm、15cm×15cm、20cm×30cm、2cm×30cm、4cm×30cm、2cm×45cm、2.7cm×34cm、3cm×44cm自粘型(水刺无纺布背衬):5.3cm×7cm、6cm×7cm、8cm×8cm、9cm×15cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×45cm、15cm×15cm自粘型(PU背衬):5.3cm×7cm、6cm×7cm、8cm×8cm、9cm×15cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×45cm、15cm×15cm
注册证编号 苏械注准20152140686
注册人名称 江苏创铭医疗器械有限公司
注册人住所 江苏武进经济开发区锦程路18号
生产地址 江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧
备注 本文件与“苏械注准20152140686”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-03-27
有效期至 2025-06-07
变更情况 2024-03-27生产地址变更 由“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房”变更为“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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