| 产品名称 | 一次性使用手术敷料包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术敷料包由基本配件：手术衣、手术垫单和选用配件：洞巾、手术台布、治疗巾、输液贴、棉签、纱布组成。手术衣、治疗巾采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布制成，手术垫单、洞巾和手术台布采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布与PE塑料复合制成，棉签采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉在竹质或木质等棒上绕制而成，纱布片采用符合YY/T0331-2006的医用脱脂纱布而成，输液贴采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布涂覆医用胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供外科手术用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140369 |
| 注册人名称 | 苏州新区金桥工贸有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路89号5号厂房五楼西 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路89号5#厂房五楼西半部分 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142140369”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 变更情况 | 2024-03-28注册人住所变更 由“苏州高新区嵩山路89号”变更为“苏州高新区嵩山路89号5号厂房五楼西” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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