| 产品名称 | 医用蒸汽热敷眼罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用蒸汽热敷眼罩是由无纺布、远红外无纺布、薄片发热体内袋、弹力耳带和外袋组成。其中薄片发热体内袋由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经临床诊断为假性近视患者，辅助缓解由假性近视引起的视疲劳。 |
| 型号规格 | Ⅰ型175mm×70mm、Ⅱ型185mm×75mm、Ⅲ型185mm×80mm、Ⅳ型185mm×85mm、Ⅴ型160mm×60mm |
| 注册证编号 | 豫械注准20232162008 |
| 注册人名称 | 河南省超亚医药器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第十三大街19号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第十三大街19号 |
| 批准日期 | 2024-04-03 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 变更情况 |
2024-04-03适用范围由“用于6-18岁人群假性近视的辅助治疗，缓解由假性近视引起的视疲劳。”变更为“适用于经临床诊断为假性近视患者，辅助缓解由假性近视引起的视疲劳。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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