| 产品名称 | 一次性使用宫腔镜膨宫输液管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带单向阀的输气管、双(单)腔输液管、连通管、6%鲁尔圆锥接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供连接宫腔气控仪、输液瓶和宫腔镜，将膨宫液输入子宫内。 |
| 型号规格 | A型、单管、双管 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192180120 |
| 注册人名称 | 上海祥盛医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区柘林镇窑桥村639号4幢 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组 |
| 批准日期 | 2019-04-02 |
| 有效期至 | 2029-04-01 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市奉贤区柘林镇窑桥村639号4幢。;本文件与“沪械注准20192180120”注册证共同使用。;2022-01-18,产品技术要求变更对比表见附件（共3页）;本文件与“沪械注准20192180120”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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