| 产品名称 | 乳腺远红外理疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基质、基衬、离型纸组成。基质由医用胶和远红外陶瓷粉 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小叶增生、乳腺导 管增生引起的乳房肿块及乳房疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型和Ⅱ型，规格：(宽×长)100mm×130mm、90mm×130mm、90mm×120mm、80mm×120mm、80mm×110mm、75mm×115mm、75mm×110mm |
| 注册证编号 | 豫械注准20232090207 |
| 注册人名称 | 河南千遂药业有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省洛阳市嵩县田湖镇嵩县伏牛山中医药产业集聚中心4号 |
| 生产地址 | 河南省洛阳市嵩县田湖镇嵩县伏牛山中医药产业集聚中心4号 |
| 批准日期 | 2024-04-07 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 变更情况 |
2024-04-07型号、规格由“100mm×130mm、90mm×130mm、90mm×120mm、80mm×120mm、80mm×110mm、75mm×115mm、75mm×110mm”变更为“型号：Ⅰ型和Ⅱ型，规格：（宽×长）100mm×130mm、90mm×130mm、90mm×120mm、80mm×120mm、80mm×110mm、75mm×115mm、75mm×110mm”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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