| 产品名称 | 一次性使用颅骨钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主钻头、副钻头、连接轴组件、弹簧、转接轴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于手动或电动颅钻配套组装后供脑外科手术钻孔使用。 |
| 型号规格 | 附件 |
| 注册证编号 | 京械注准20192030108 |
| 注册人名称 | 北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-09-01 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-56100292; 010-58075962;010-64176342;010-56100321 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 剪及针注册审查指导原则（2021年第92号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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