| 产品名称 | 一次性使用避光输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、瓶塞穿刺器、三通、止液夹、空气过滤器、滴管、吹塑滴斗、注塑滴斗、连接件、导管、流量调节器、加药三叉、乳胶管、药液过滤器(过滤介质标称孔径为20μm)、静脉针组成。中包装中放医用输液贴。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品避光范围290-450nm，适用于顺铂注射液、注射用硝普纳、盐酸多巴胺注射液、注射用泮托拉唑钠、维生素C注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液光敏性药物的输注。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140473 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-03-27 |
| 变更情况 | 2024-02-19 产品的结构组成由“产品由保护套、瓶塞穿刺器、金属瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器、三通、止液夹、空气过滤器、滴管、加药滴管、吹塑滴斗、注塑滴斗、连接件、导管、流量调节器、加药三叉、乳胶管、药液过滤器（过滤介质标称孔径为20μm）、静脉针组成。中包装中放医用输液贴。”变更为“产品由保护套、瓶塞穿刺器、三通、止液夹、空气过滤器、滴管、吹塑滴斗、注塑滴斗、连接件、导管、流量调节器、加药三叉、乳胶管、药液过滤器（过滤介质标称孔径为20μm）、静脉针组成。中包装中放医用输液贴。”变更产品的型号规格，详见附件《产品型号规格变化对比表》。变更产品的技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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