| 产品名称 | 红光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、支臂、辐射器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。 |
| 型号规格 | XY-K-HG-Ⅰ、XY-K-HG-Ⅱ、XY-K-HG-Ⅲ、XY-K-HG-IV、XY-K-HG-V、HL-K-HG-V、XY-T-HG-IV、XY-T-HG-V |
| 注册证编号 | 豫械注准20222090128 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 备注 | 本文件与“红光治疗仪(注册证编号：豫械注准20222090128)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-04-03 |
| 有效期至 | 2028-03-29 |
| 变更情况 |
2023-10-24 型号、规格由“XY-K-HG-Ⅰ、XY-K-HG-Ⅱ、XY-K-HG-Ⅲ、XY-K-HG-IV、XY-K-HG-V”变更为“XY-K-HG-Ⅰ、XY-K-HG-Ⅱ、XY-K-HG-Ⅲ、XY-K-HG-IV、XY-K-HG-V、HL-K-HG-V、XY-T-HG-IV、XY-T-HG-V”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-04-03产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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