| 产品名称 | 4K内窥镜荧光摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像主机(由面板显示控制单元、图像处理单元、4K内窥镜荧光摄像系统软件组成，其中软件发布版本V01R00)、内窥镜摄像头(CH-4KR100)和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 4K内窥镜荧光摄像系统产品预期与医用内窥镜冷光源(UE LS-R100)、医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 型号规格 | UE 4K-R100、UE 4K-R100S、UE 4K-R100T、UE 4K-R100C |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222064075 |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层 |
| 批准日期 | 2024-04-07 |
| 有效期至 | 2027-11-24 |
| 变更情况 | 无2024-04-07 11:20:00_生产地址由【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】；批准日期由【2022-11-25】变更为【2024-04-07】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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