| 产品名称 | 一次性使用妇科检查包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置一次性使用无菌阴道扩张器、医用纱布块和选用配置一次性使用PE检查手套、医用棉签、碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用垫、一次性镊子、一次性使用妇科刮板、冲洗器、一次性使用包布、托盘、试管、医用外科口罩、一次性使用无菌医用帽、一次性使用治疗巾、一次使用手术洞巾、医用棉球、药杯、碘伏棉签、医用石蜡棉球、消毒刷组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构妇科检查。 |
| 型号规格 | 检查型、护理型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202180443 |
| 注册人名称 | 河南驼人医用卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2024-03-25 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 |
2024-03-25结构及组成由“本产品由基本配置一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用PE检查手套和选用配置医用棉签、碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用垫、一次性镊子、一次性使用妇科刮板、医用纱布块、冲洗器、包布、托盘组成”变更为“本产品由基本配置一次性使用无菌阴道扩张器、医用纱布块和选用配置一次性使用PE检查手套、医用棉签、碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用垫、一次性镊子、一次性使用妇科刮板、冲洗器、一次性使用包布、托盘、试管、医用外科口罩、一次性使用无菌医用帽、一次性使用治疗巾、一次使用手术洞巾、医用棉球、药杯、碘伏棉签、医用石蜡棉球、消毒刷组成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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