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产品名称 手动轮椅车
结构及组成/主要组成成分 手动轮椅车由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。
适用范围/预期用途 手动轮椅车供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。
型号规格 SYⅣ100-KF9000、SYⅣ100-KF9100、SYⅣ100-KF9110、SYⅣ100-KF9130、SYⅣ100-KF9200、SYⅣ100-KF9201、SYⅣ100-KF9205、SYⅣ100-KF9220、SYⅣ100-KF9231、SYⅣ100-KF9240、SYⅣ100-KF9250、SYⅣ100-KF9501、SYⅣ100-KF9503、SYⅣ100-KF9506、SYⅣ100-KF9520、SYⅣ100-KF9530、SYⅣ100-KF9531、SYⅣ100-KF9532、SYⅣ100-KF9553、SYⅣ100-KF9635、SYⅣ100-KF9900、SYⅣ100-KF9920、SYⅣ100-KF9950
注册证编号 粤械注准20192190285
注册人名称 惠州市科福实业有限公司
注册人住所 博罗县石湾镇永石大道南段(里波水段)东侧第二街
生产地址 博罗县石湾镇永石大道南段(里波水段)东侧第二街
备注 原产品注册证号:粤械注准20192190285。
批准日期 2023-07-14
有效期至 2029-04-03
编码代号2018 19医用康复器械
管理分类
企业联系电话 13928812993
网址 暂无权限
指导原则 电动轮椅车注册技术审查指导原则
手动轮椅车注册技术审查指导原则
相关标准 质量和转向空间的测定
加速度和减速度的测定
GB/T 18029.7-2009 轮椅车第7部分:座位和车轮尺寸的测量
代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
GB/T 18029.1-2008 轮椅车第1部分:静态稳定性的测定
GB/T 29634-2013 电动轮椅车用永磁直流齿轮减速电动机构通用技术条件
GB/T 18029.2-2009 轮椅车第2部分:电动轮椅车动态稳定性的测定
GB/T 12996-2012 电动轮椅车
GB/T 18029.4-2009 轮椅车第4部分:电动轮椅车和电动代步车理论能耗的测定
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
国产器械智能分析

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