| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用高分子、不锈钢导丝、硅胶材料制成。主要由接头、三腔接头、堵头、导管、咬口器、一次性使用手套、导丝、导丝接头和肠营养管组成。分为成人保留多用胃管、儿童保留多用胃管、新生儿保留多用胃管、两用胃管、洗胃管、咬口器(普通)、咬口器(压舌)、咬口器(软套)、多用胃管(含手套)、多用胃管(含导丝)、三腔胃管(含导丝)、三腔胃肠营养管(含导丝)、肠营养管(含导丝)。产品应无菌、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胃肠减压、洗胃、鼻饲及胃液提取(咬口器适用于下胃镜者)。 |
| 型号规格 | 型号：DRW-B、DRW-BR、DRW-BX、DRW、DRW-X、DRW-U、DRW-S、DRW-DS、DRW-UY、DRW-UG、DRW-SW、DRW-CW、DRW-CY。管径规格：5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192140025 |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 其他内容 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于14-05-02，管理类别为II类。 禁忌症：胃管：鼻咽部有癌肿或急性炎症的患者，食道静脉曲张、上消化道出血、心力衰竭或重度高血压患者，吞食腐蚀性药物的患者禁用。肠营养管：食道静脉曲张、食道出血、肠梗阻、肠衰竭病人和急腹症患者禁用。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-05-02，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-03-15 |
| 有效期至 | 2029-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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