| 产品名称 | 金属缆索 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缆索和缆索扣组成，其中缆索由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，缆索扣由符合GB/T 13810 标准规定的TC4钛合金材料制成，有灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130083 |
| 注册人名称 | 天津京都贝思达生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北辰区西堤头镇政府旁 |
| 生产地址 | 北辰区西堤头镇政府旁 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-03-27 |
| 变更情况 | 2024-02-08 申请人申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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