| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器(进气器件)、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器(过滤介质孔径为15μm)、输液针、回血管、药液注射件及连接件、输液贴组成。其他内容详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体静脉滴注。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141754 |
| 注册人名称 | 岳阳民康医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2029-03-31 |
| 变更情况 | 2016-06-06“注册人住所：湖南省岳阳县城关文胜路28号；生产地址：湖南省岳阳县城关文胜路28号”变更为“注册人住所：湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号；生产地址：湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号”。 2022-06-06 详见附件 2023-06-27 申请人申请变更技术要求（详见技术要求变化对比表），补充上次变更未在批件中体现内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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