| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液器由：保护套、瓶塞穿刺器(塑料穿刺器/分离式穿刺器/半圆穿刺器/双穿刺器)、空气过滤器、滴管、滴斗(吹塑/注塑)、管路、流量调节器、药液过滤器、药液注射件、乳胶管(仅供回血用)、输液贴(不含药)和一次性使用静脉输液针组成。其中药液注射件、乳胶管(仅供回血用)、输液贴(不含药)和一次性使用静脉输液针为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于静脉输注药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141756 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-16 |
| 有效期至 | 2029-03-31 |
| 变更情况 | 2022-09-13 详见附件。 2024-01-24 生产地址由江西省南昌市进贤县城胜利南路39号;变更为：江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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