| 产品名称 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预包被培养板、结核杆菌特异抗原、阳性刺激物、酶标抗体浓缩液(200倍)、酶标抗体稀释液、浓缩洗涤液(20倍)、显色底物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。 |
| 型号规格 | 32人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400212 |
| 注册人名称 | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：天津旷博同生生物技术有限公司；统一社会信用代码：91120116MA06A5HE3A |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 变更情况 | 2019-05-06 “生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层；”变更为“生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。 2021-01-18 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“生产地址:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层”。 2023-06-19 生产地址由:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层; 生产地址变更为:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产） 2023-07-12 生产地址由:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层;生产地址变更为:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产） 2024-08-23 生产地址由:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产）; 生产地址变更为:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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