| 产品名称 | 一次性使用胃管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | WGK-1型由主要配置一次性使用胃管、检查手套(聚乙烯)和选用配置一次性使用配药用注射器、医用脱脂纱布叠片、一次性医用中单、一次性使用口垫、医用石蜡棉球、棉签、一次性医用包布、托盘、一次性使用敷料镊、压舌板、围巾组成。WGK-2型由主要配置一次性使用胃管、一次性使用敷料镊和选用配置一次性使用配药用注射器、医用脱脂纱布叠片、一次性医用中单、一次性使用口垫、医用石蜡棉球、棉签、一次性医用包布、托盘、检查手套(聚乙烯)、压舌板、围巾组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床插胃管时使用。 |
| 型号规格 | 型号： WGK-1型、WGK-2型；规格：6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140713 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 |
2023-12-01 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。2024-03-29型号、规格由“型号：WGK-1型、WGK-2型；规格：6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F、24F”变更为“型号： WGK-1型、WGK-2型；规格：6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F”。 结构及组成由“WGK-1型由主要配置一次性使用胃管、检查手套（聚乙烯）和选用配置一次性使用配药用注射器、医用脱脂纱布叠片、一次性医用中单、一次性使用口垫、医用石蜡棉球、棉签、一次性医用包布、托盘、一次性使用镊子、压舌板、围巾组成。WGK-2型由主要配置一次性使用胃管、一次性使用镊子和选用配置一次性使用配药用注射器、医用脱脂纱布叠片、一次性医用中单、一次性使用口垫、医用石蜡棉球、棉签、一次性医用包布、托盘、检查手套（聚乙烯）、压舌板、围巾组成”变更为“WGK-1型由主要配置一次性使用胃管、检查手套（聚乙烯）和选用配置一次性使用配药用注射器、医用脱脂纱布叠片、一次性医用中单、一次性使用口垫、医用石蜡棉球、棉签、一次性医用包布、托盘、一次性使用敷料镊、压舌板、围巾组成。WGK-2型由主要配置一次性使用胃管、一次性使用敷料镊和选用配置一次性使用配药用注射器、医用脱脂纱布叠片、一次性医用中单、一次性使用口垫、医用石蜡棉球、棉签、一次性医用包布、托盘、检查手套（聚乙烯）、压舌板、围巾组成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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