| 产品名称 | 一次性使用腹腔吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TJ50415210、TJ50415260、TJ50415310、TJ50417210、TJ50417260、TJ50417310型：由管身、手柄前壳、手柄后壳、过滤筛和负压连接管组成。TJ50425210、TJ50425260、TJ50425310、TJ50427210、TJ50427260、TJ50427310型：由管身、手柄前壳、手柄后壳、过滤筛组成。其中管身由吸引管、吸引管头套组成。吸引管的组成材料为聚碳酸脂；吸引头套、过滤筛的组成材料为聚丙烯；手柄前壳、手柄后壳、负压连接管的组成材料为聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用负压设备配套，供腹腔手术吸引体液、手术残液用。 |
| 型号规格 | TJ50415210、TJ50415260、TJ50415310、TJ50417210、TJ50417260、TJ50417310、TJ50425210、TJ50425260、TJ50425310、TJ50427210、TJ50427260、TJ50427310 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20172142354 |
| 注册人名称 | 武汉唐济医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区长城园路8号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座4楼401、402、407、410室 |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
| 变更情况 | 无2024-03-29 16:31:45_批准日期由【2022-06-27】变更为【2024-03-29】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区长城园路8号海容基孵化园A栋4楼】变更为【武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座4楼401、402、407、410室】；,2022-07-20 00:00:00_注册人名称由【武汉唐济科技有限公司】变更为【武汉唐济医疗科技有限公司】；注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区长城园路8号】变更为【武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座401室】；,2022-06-27 00:00:00_许可证编号由【鄂械注准20172662354】变更为【鄂械注准20172142354】；代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【TJ50415210、TJ50415260、TJ50415310、TJ50417210、TJ50417260、TJ50417310、TJ50425210、TJ50425260、TJ50425310、TJ50427210、TJ50427260、TJ50427310。】变更为【TJ50415210、TJ50415260、TJ50415310、TJ50417210、TJ50417260、TJ50417310、TJ50425210、TJ50425260、TJ50425310、TJ50427210、TJ50427260、TJ50427310】；结构及组成由【TJ50415210、TJ50415260、TJ50415310、TJ50417210、TJ50417260、TJ50417310型：由管身、手柄前壳、手柄后壳、过滤筛和负压连接管组成。 TJ50425210、TJ50425260、TJ50425310、TJ50427210、TJ50427260、TJ50427310型：由管身、手柄前壳、手柄后壳、过滤筛组成。 其中管身由吸引管、吸引管头套组成。吸引管的组成材料为聚碳酸脂；吸引头套、过滤筛的组成材料为聚丙烯；手柄前壳、手柄后壳、负压连接管的组成材料为聚氯乙烯。】变更为【TJ50415210、TJ50415260、TJ50415310、TJ50417210、TJ50417260、TJ50417310型：由管身、手柄前壳、手柄后壳、过滤筛和负压连接管组成。TJ50425210、TJ50425260、TJ50425310、TJ50427210、TJ50427260、TJ50427310型：由管身、手柄前壳、手柄后壳、过滤筛组成。其中管身由吸引管、吸引管头套组成。吸引管的组成材料为聚碳酸脂；吸引头套、过滤筛的组成材料为聚丙烯；手柄前壳、手柄后壳、负压连接管的组成材料为聚氯乙烯。】；适用范围由【与医用负压设备配套，供腹腔手术吸引体液、手术残液等用。】变更为【与医用负压设备配套，供腹腔手术吸引体液、手术残液用。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20172662354】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-12-28】变更为【2022-06-27 12:48:25】；有效期至由【2022-12-27】变更为【2027-12-27】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【14-06】；结构特征由【】变更为【无源】；生效日期由【】变更为【2022-12-28】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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