| 产品名称 | 一次性使用体外引流导管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由引流管、引流球、引导针和引流袋组成。根据产品配置不同分为引流袋组件(DT)、引流球组件(QT)、引流导管组件(GL)、重力引流组件(ZL)、套装组件(TZ/TZJ)及冲洗组件(CX)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术后创伤处的体液引流或冲洗引流。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140789 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 型号规格由“见附件”变更为“见附页” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品适用范围由“”变更为“”、 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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