| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：柠檬酸缓冲液(21g/L)； 试剂R2：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(3.28g/L)； 校准品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(具有批特异，定值见瓶签)； 质控品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(具有批特异，靶值范围见瓶签)。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。 |
| 型号规格 | R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：60mL×1 R2：20mL×1； R1：45mL×1 R2：15mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2； R1：75mL×1 R2：25mL×1；R1：75mL×2 R2：25mL×2； R1：90mL×1 R2：30mL×1；R1：90mL×2 R2：30mL×2； R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3； R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1； R1：15mL×1 R2：5mL×1； 90测试/盒(R1：15mL×1 R2：5mL×1)； 150测试/盒(R1：30mL×1 R2：10mL×1)； 370测试/盒(R1：60mL×1 R2：20mL×1)； 450测试/盒(R1：45mL×2 R2：15mL×2)； 450测试/盒(R1：45mL×2 R2：30mL×1)； 740测试/盒(R1：60mL×2 R2：20mL×2)； 1110测试/盒(R1：60mL×3 R2：20mL×3)； 校准品水平1：1mL×1(选配)；校准品水平2：1mL×1(选配)； 质控品：1mL×1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。 校准品水平1开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期7天。 校准品水平2、质控品复溶后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期7天。 生产日期、失效日期：见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400306 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 批准日期 | 2024-02-28 |
| 有效期至 | 2026-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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