产品名称 | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 促黄体生成素(LH)检测试纸 条型:由样品垫、含胶体金标记的LH单克隆抗体的结合释放垫、包被LH抗体和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜,吸收垫和PVC塑料板、胶带、干燥剂、铝箔袋组成。 促黄体生成素(LH)检测试纸 卡型:由条型试纸(详见LH条型组成)、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。 促黄体生成素(LH)检测试纸 笔型:由条型试纸(详见LH条型组成)、聚四氟乙烯的笔塑件、干燥剂、铝箔袋组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成素(LH)。 |
型号规格 | 条型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 卡型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、25人份/盒; 笔型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂原包装于4℃~30℃避光保存,不得冻存。自生产之日起有效期为36个月。 |
注册证编号 | 冀械注准20152400158 |
注册人名称 | 河北博海生物工程开发有限公司 |
注册人住所 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼 |
生产地址 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号 |
备注 | 原注册证号:冀械注准20152400158 |
批准日期 | 2023-09-26 |
有效期至 | 2028-09-25 |
变更情况 | 2017-06-14:注册地址变更为:由”石家庄桥西区新石北路368号“变更为“河北省石家庄市高新区长江大道319号”;生产地址变更为:由”石家庄桥西区新石北路368号“变更为“河北省石家庄市高新区长江大道319号”;\n,2017-10-18:其他内容变更为:由”“变更为“产品有效期变更”;\n,2020-09-07:规格型号变更为:由”条型:1人份/袋、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/盒;笔型: 1人份/盒“变更为“1人份/袋 条型/卡型/笔型”;\n,2023-01-06:1.生产地址:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号” 2.住所:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼” \n |
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