| 产品名称 | 生物安全柜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅱ级A2型生物安全柜由柜体，前窗操作口、支撑脚及脚轮、电机、集液槽、照明灯、紫外灯、高效过滤器、报警和联锁系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅱ级A2型生物安全柜是具有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。 |
| 型号规格 | BSC-1300IIA2 |
| 注册证编号 | 国械注准20153220091 |
| 注册人名称 | 西班泰克净化设备（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江汾湖经济开发区金家坝社区金华路798号 |
| 生产地址 | 吴江汾湖经济开发区金家坝社区金华路798号东侧厂房 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-09-21 |
| 有效期至 | 2029-03-26 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0512-63211727; 0512-63209238;13962503681;0512-63115577 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 生物安全柜注册审查指导原则（2021年第108号） |
| 相关标准 | YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
