| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1、牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其它方法修复者。2、龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者。3、前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者。4、牙列缺损(牙缺失),邻近有余留牙支持，余留牙条件较好者。 |
| 型号规格 | 铸造金属冠、桥；烤瓷熔附金属冠、桥；嵌体；贴面； |
| 注册证编号 | 陕械注准20152170082 |
| 注册人名称 | 西安丽康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经开区草滩工业园草滩六路绘锦创业园B1栋四楼西 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经开区草滩工业园草滩六路绘锦创业园B1栋四楼西 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于该产品属于17-06-04，管理类别为II类医疗器械。原注册证号：陕械注准20152630082。 |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2025-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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