| 产品名称 | 电解质分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CBS系列电解质分析仪由电解质分析仪主机(复合传感器模块、前端放大板、按键板、打印机、液晶显示器、进样组件、分配组件、液体动力及控制部分)、自动进样器(除CBS-3CBS-4CBS-5外选配)、电源线构成。 KS系列电解质分析仪由复合传感器模块、前端放大板、样品盘、进样组件、分配组件、液体动力及控制部分构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用干式电化学法分析血清、血浆、全血中的K+、Na+、Cl-、Ca2+、TCO2和pH值(仅供钙离子校正，不作为人体酸碱度结果)、标准化离子钙nCa、总钙TCa和阴离子间隙AG的含量，尿液中电解质离子K+、Na+、Cl-的含量。 |
| 型号规格 | KS-401/402、CBS-300/301/30/3、CBS-400/401/40/4、CBS-500/501/50/5 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152220363 |
| 注册人名称 | 山东卓越生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 生产地址 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2024-09-22 |
| 变更情况 | 型号规格由“KS-401、CBS-300/301/30/3、CBS-400/401/40/4、CBS-500/501/50/5”变更为“KS-401/402、CBS-300/301/30/3、CBS-400/401/40/4、CBS-500/501/50/5” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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