| 产品名称 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚合酶链式反应液(PCR反应液)、溶液A、溶液B、内标、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的EB病毒DNA。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -25℃～-10℃避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143402244 |
| 注册人名称 | 武汉百泰基因工程有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-04-03 |
| 变更情况 | 2020-11-30 “注册人住所:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号”。 2023-12-28 储存条件及有效期由“-10±5℃避光储存，有效期6个月；”变更为“-25℃～-10℃避光储存，有效期12个月。”产品说明书和技术要求内容变化，具体内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 027-59726585; 027-87970458 |
| 网址 | 暂无权限 |
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