| 产品名称 | 一次性使用胰岛素泵用输液器和储液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由皮下输液器和储液器两部分组成。皮下输液器由保护套、皮下套管针、粘贴胶带、导管座、分离器、密封垫片、隔离塞、针座、管路和接口组成，其中分离器为可选部件；皮下套管针由穿刺针和PTFE导管组成；储液器由外罩、外套、活塞座、密封圈和推杆组成。产品各组件材质信息详见产品技术要求。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。 |
| 型号规格 | ISY-01、ISY-02、ISY-03、ISN-01、ISN-02、ISN-03、CY3、ISY-01CY3、ISY-02CY3、ISY-03CY3、ISN-01CY3、ISN-02CY3、ISN-03CY3 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140192 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 备注 | 2024年3月28日同意更正型号、规格相关内容，2024年1月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
